产品研发背景:
为防止中药材粗加工过程中滥用或者过度使用硫磺熏蒸的问题,国家药典委员会在《中国药典》2015版制订了二氧化硫限量标准及检测方法。规定山药等10种传统使用硫磺熏蒸的中药材及其饮片,二氧化硫残留量不得过400mg/kg,其他中药材及其饮片的二氧化硫残留量不得过150mg/kg。此限度是为了防止中药材初加工过程中滥用或者过度使用硫磺熏蒸。
2015版《中国药典》规定了二氧化硫的三种检测方法:酸碱滴定、气相色谱法、离子色谱法等。气相、离子色谱法具有灵敏度高、专属性强等优点,但仪器设备昂贵,不利于基层药检系统的推广使用;酸碱滴定法具有装置简单、低成本的优势,是药典规定的法定检测方法。但由于药典只描述了该方法的玻璃仪器装置,整套装置的购买、装配和实施还需不断完善。例如:(1)除了玻璃仪器装置外,还需配备磁力搅拌、电热套、滴定平台、具备流速表的氮气装置等,并进行组装。许多单位觉得购买设备多而繁琐、组装实施困难,无法开展该项检测方法;(2)组装好的装置五花八门,在使用过程中存在氮气流速不稳定、加热不均匀、易漏气、易暴沸、易受冷却水源影响等问题,相应带来平行性差、回收率低等直接影响试验结果的现象; (3)工作效率低,目前设备采用单联装置,难以同时处理多个样品,对多批次药材同时检验费时费力。